近日,經(jīng)山西省科技廳組織專家論證,由中國輻射防護研究院藥物安全評價中心承擔(dān)的山西省科技基礎(chǔ)條件平臺建設(shè)計劃項目“山西省放射性示蹤藥代實驗平臺”開始建設(shè)。
該中心依托中國輻射防護研究院在輻射防護和放射毒理研究方面的優(yōu)勢和單位現(xiàn)有的放射性同位素庫、放射性廢物儲存庫、放射性下水處理系統(tǒng)及放射性環(huán)境和個人劑量管理系統(tǒng)等基礎(chǔ)上,通過放射性示蹤功能實驗室的改造,放射性廢物暫存庫的建設(shè),相關(guān)儀器設(shè)備和動物飼養(yǎng)籠具的升級改造等,建設(shè)山西省放射性示蹤藥代實驗平臺。
平臺的建設(shè)將推動山西省放射性核素在藥代方面的應(yīng)用,提高藥物在體內(nèi)代謝、分布、排泄分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,從而提升山西省在放射性藥代分析的研發(fā)水平,為山西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展提供有力保障。特別是中國輻射防護研究院已具備了國家GLP認(rèn)證資質(zhì),通過該平臺的建設(shè)將爭取全國唯一的放射性藥物GLP認(rèn)證資質(zhì)。
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該中心依托中國輻射防護研究院在輻射防護和放射毒理研究方面的優(yōu)勢和單位現(xiàn)有的放射性同位素庫、放射性廢物儲存庫、放射性下水處理系統(tǒng)及放射性環(huán)境和個人劑量管理系統(tǒng)等基礎(chǔ)上,通過放射性示蹤功能實驗室的改造,放射性廢物暫存庫的建設(shè),相關(guān)儀器設(shè)備和動物飼養(yǎng)籠具的升級改造等,建設(shè)山西省放射性示蹤藥代實驗平臺。
平臺的建設(shè)將推動山西省放射性核素在藥代方面的應(yīng)用,提高藥物在體內(nèi)代謝、分布、排泄分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,從而提升山西省在放射性藥代分析的研發(fā)水平,為山西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展提供有力保障。特別是中國輻射防護研究院已具備了國家GLP認(rèn)證資質(zhì),通過該平臺的建設(shè)將爭取全國唯一的放射性藥物GLP認(rèn)證資質(zhì)。
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