3月16日，上海證券交易所披露受理首藥控股科創(chuàng)板IPO申報(bào)材料。首藥控股計(jì)劃本次公開發(fā)行股票數(shù)量不超過3178萬股，初步計(jì)劃在科創(chuàng)板募集資金20億元，中信建投證券為保薦機(jī)構(gòu)和主承銷商。

　　23個(gè)在研1類新藥，兩款新藥處于關(guān)鍵II/III期臨床

據(jù)招股書披露，首藥控股目前已申請全球范圍內(nèi)專利110項(xiàng)，其中取得授權(quán)31項(xiàng)（境內(nèi)）、79項(xiàng)（境外）。該公司建立了靶點(diǎn)豐富、梯次分明的在研藥物管線，其研發(fā)管線上共有23個(gè)在研項(xiàng)目，均為1類新藥。其進(jìn)展最快的兩個(gè)項(xiàng)目是自主開發(fā)的SY-707（也叫CT-707）和與正大天晴合作開發(fā)的CT-1139，目前正處在關(guān)鍵II/III期臨床階段。

研發(fā)項(xiàng)目涉及ALK、Mcl-2、IDH1、Bcl-2以及CDK4/6等熱門靶點(diǎn)，新申請專利覆蓋Wee1抑制劑、FGFR4抑制劑、Bcl-2抑制劑、FXR調(diào)節(jié)劑等。其中11個(gè)為完全自主研發(fā)，12個(gè)為合作研發(fā)（公司負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)候選藥物，合作進(jìn)行臨床研究和商業(yè)化開發(fā)）。

　　首藥控股披露的在研產(chǎn)品管線

自研項(xiàng)目中，SY-707屬于第二代ALK激酶抑制劑，目前正在同步開展針對克唑替尼耐藥的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者二線用藥的II期臨床試驗(yàn)以及針對初治ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者一線用藥的III期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，CDE同意SY-707在完成II期臨床試驗(yàn)，達(dá)到預(yù)期結(jié)果后可申請有條件批準(zhǔn)上市（二線用藥）。SY-1530已開展針對復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)。上述兩款在研產(chǎn)品均獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持。

SY-3505為第三代ALK激酶抑制劑，對于第一代和第二代ALK抑制劑耐藥的關(guān)鍵ALK突變體依然具有良好的抑制作用，是第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的國產(chǎn)三代ALK抑制劑。此外，F(xiàn)GFR4抑制劑SY-4798已獲得臨床試驗(yàn)通知書，RET抑制劑SY-5007、WEE1抑制劑SY-4835已向CDE提交臨床試驗(yàn)申請并獲得受理。

　　研發(fā)人員占比超8成，采用科創(chuàng)板標(biāo)準(zhǔn)5申報(bào)

招股書披露，首藥控股報(bào)告期內(nèi)研發(fā)投入分別為2671.64萬元、3183.65萬元、4391.03萬元和5886.54萬元，由于持續(xù)投入研發(fā)，目前凈利潤處于虧損狀態(tài)。考慮到公司預(yù)計(jì)市值超過40億元，且有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展II期臨床試驗(yàn)，首藥控股符合科創(chuàng)板屬性，并采用標(biāo)準(zhǔn)5申請上市。

公開資料顯示，首藥控股目前已經(jīng)形成了經(jīng)驗(yàn)豐富、穩(wěn)定的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)。截至2020年9月末，其共有122名研發(fā)人員，研發(fā)人員占比達(dá)82.99%，其中15人擁有博士學(xué)歷，63人擁有碩士學(xué)歷，其中多人獲得北京市各種高精尖科技人才稱號(hào)。

與此同時(shí)，首藥控股還設(shè)立了博士后工作站，憑借突出的新藥研發(fā)實(shí)力，獲得了政府部門以及同行業(yè)合作伙伴的認(rèn)可。比如獲得包括“ALK/FAK/Pyk2抑制劑CT-707的臨床研究”在內(nèi)的8項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持，且獲得了國家科技部、北京市人民政府、北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)等機(jī)構(gòu)頒發(fā)的殊榮。

首藥控股于2020年10月獲得了“北京市民營企業(yè)科技創(chuàng)新百強(qiáng)”稱號(hào)，同期上榜的醫(yī)藥企業(yè)還有甘李藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥等。

值得一提的是，首藥控股與正大天晴、石藥等公司建立了緊密的合作關(guān)系。其中正大天晴是首藥控股新藥研發(fā)的長期合作伙伴，雙方正在合作開展9個(gè)臨床階段新藥項(xiàng)目的研發(fā)。

　　Pre-IPO市值50億元，國家隊(duì)及老牌藥企參股

據(jù)招股書披露，首藥控股的歷史可以追溯到2016年4月19日成立的首藥股份，由李文軍和張靜以貨幣資金出資。而后經(jīng)過多次股權(quán)轉(zhuǎn)讓、融資變更首藥控股。

　　首藥控股企業(yè)畫像

　　來源：PharmaInvest

2019年3月，雙鷺?biāo)帢I(yè)作為天使投資人，出資5000萬元投資首藥控股。2019年7月，亦莊國投對其進(jìn)行了2億元的A輪融資。2020年9月，首藥控股完成了6500萬元Pre-IPO融資，由中信建投和領(lǐng)承創(chuàng)投投資，投后估值為50.65億元。

招股書披露，在本次IPO前，李文軍仍然是首藥控股最大股東，占股65.41%，其次依次是亦莊國投（8.69%）以及雙鷺?biāo)帢I(yè)（4.72%）。

　　首藥控股股權(quán)結(jié)構(gòu)

招股書披露，首藥控股本次擬募資金額主要用于首藥控股創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，首藥控股新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地以及補(bǔ)充流動(dòng)資金三個(gè)方面。

　　首藥控股募資用途

2020年3月，首藥控股新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目正式開工建設(shè)。該項(xiàng)目新基地建筑面積預(yù)計(jì)4.8萬平方米，主體部分包括生產(chǎn)廠房、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室、中試樓、倉庫、輔助樓等。項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資7.87億元，擬使用募集資金7億元進(jìn)行投入，項(xiàng)目建設(shè)周期為2.5年。

據(jù)悉，通過本項(xiàng)目的實(shí)施，首藥控股將在北京經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)核心區(qū)域建設(shè)總部基地，其中中試樓建筑面積達(dá)1.56萬平方米，供研發(fā)及辦公使用，項(xiàng)目將購置先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備，大幅改善研發(fā)環(huán)境。本項(xiàng)目實(shí)施后，首藥控股將借助北京經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的區(qū)位及產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢，吸引創(chuàng)新藥行業(yè)尖端人才，助力公司成為國際領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企。（來源：醫(yī)藥魔方）

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