近日，2024中國生物技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)上發(fā)布了2024中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力評價(jià)及分析報(bào)告，廣州高新區(qū)在國家生物醫(yī)藥園區(qū)綜合競爭力位居全國第五，合作競爭力位列第二，產(chǎn)業(yè)競爭力、人才競爭力位列第三。

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力評價(jià)由中國生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)起，是國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展水平的權(quán)威評價(jià)之一，每年舉行一次。此次評價(jià)調(diào)研全國206個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、研發(fā)投入及技術(shù)產(chǎn)出、人才、企業(yè)、產(chǎn)品、環(huán)境、合作等方面共39項(xiàng)主題的2237項(xiàng)數(shù)據(jù)指標(biāo)。其中，一級指標(biāo)包括環(huán)境競爭力、產(chǎn)業(yè)競爭力、技術(shù)競爭力、人才競爭力、合作競爭力等指標(biāo)體系。廣州高新區(qū)4項(xiàng)一級指標(biāo)位列全國前五。

●南方日報(bào)記者 劉珊

通訊員 鄭嘉俊

重大創(chuàng)新成果遍地開花

生物醫(yī)藥一直是廣州高新區(qū)、黃埔區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。作為廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)，該區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)始終引領(lǐng)區(qū)域發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模快速壯大。其中，企業(yè)主體數(shù)增長了3.8倍，從2017年1000家增長到4800家；規(guī)上工業(yè)企業(yè)數(shù)量增長了2.5倍，從2017年40家增長到140家；生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)營收規(guī)模增長了2.5倍，從2017年650億元增長到2300億元。

該區(qū)聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿，重點(diǎn)引進(jìn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，培育高新技術(shù)企業(yè)443家，上市企業(yè)20家；研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到375家，其中國家級14家、省級214家，成為支撐該區(qū)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵力量。廣州實(shí)驗(yàn)室打造具有全球影響力的突破型、引領(lǐng)型綜合性研究基地和原始創(chuàng)新策源地，人類細(xì)胞譜系大科學(xué)研究設(shè)施納入國家“十四五”專項(xiàng)規(guī)劃。

經(jīng)過多年培育，廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成大分子生物藥、小分子化學(xué)藥、診斷試劑、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等細(xì)分優(yōu)勢領(lǐng)域，總體呈現(xiàn)出規(guī)模壯大、創(chuàng)新升級、人才集聚、空間優(yōu)化四大特點(diǎn)。

康方藥業(yè)上市全球首個(gè)基于PD-1的雙抗新藥，眾生睿創(chuàng)獲批全球首款無需聯(lián)用利托那韋的擬肽類3CL靶向新冠治療藥物，百奧泰枸櫞酸倍維巴肽注射液為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療的急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者提供了新的抗栓治療選擇……近年來，該區(qū)取得一批具有里程碑意義的重大創(chuàng)新成果。每年新增新藥臨床批件近百張，占全市90%以上，連續(xù)3年全省第一；累計(jì)獲批創(chuàng)新藥8個(gè)，占全省47%，數(shù)量排名第一。

目前，廣州高新區(qū)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域形成了全域布局、全鏈條發(fā)展的良好態(tài)勢。重點(diǎn)打造“科技研發(fā)在生物島、成果轉(zhuǎn)化在科學(xué)城、生產(chǎn)制造在知識城”的產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域分布，形成了“兩城一島”發(fā)展格局。

其中，廣州國際生物島擴(kuò)容升級做強(qiáng)廣州生物醫(yī)藥核心引擎，打造成為生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心高地。廣州科學(xué)城加快粵港澳大灣區(qū)國家技術(shù)創(chuàng)新中心建設(shè)，打造前沿科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園，成為具有國際影響力的“中國智造中心”。中新廣州知識城規(guī)劃醫(yī)療器械和中醫(yī)藥裝備智造園、國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心、粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新型疫苗生產(chǎn)基地、黃埔生命科技港等生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)，建設(shè)符合生物醫(yī)藥中試、生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)廠房176萬平方米；北部國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新園區(qū)規(guī)劃面積7.98平方公里，引進(jìn)百濟(jì)神州、諾誠健華、綠葉生物、恒瑞醫(yī)藥、康方生物等40多個(gè)頂尖生物醫(yī)藥項(xiàng)目，總投資超200億元，預(yù)計(jì)達(dá)產(chǎn)產(chǎn)值超1100億元，建設(shè)亞洲一流的生物制藥基地。

人才是創(chuàng)新的源泉。目前，廣州高新區(qū)、黃埔區(qū)成建制引進(jìn)鐘南山、徐濤、王曉東等院士團(tuán)隊(duì)，在創(chuàng)新藥物、體外診斷、植入性醫(yī)療器械、高端制劑等技術(shù)方向，持續(xù)開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，形成戰(zhàn)略科學(xué)家、優(yōu)秀臨床醫(yī)生、卓越企業(yè)家三位一體的生物醫(yī)藥“人才天團(tuán)”，造就了生物醫(yī)藥“產(chǎn)業(yè)看黃埔、創(chuàng)新在黃埔、人才到黃埔”的強(qiáng)大勢能。

優(yōu)化政策體系和產(chǎn)業(yè)生態(tài)

近年來，廣州高新區(qū)、黃埔區(qū)持續(xù)優(yōu)化生物醫(yī)藥扶持政策體系，先后出臺(tái)4個(gè)專項(xiàng)政策，今年進(jìn)行了系統(tǒng)優(yōu)化和迭代升級，發(fā)布《廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》（以下簡稱“‘生物醫(yī)藥2.0’政策”），集成以往生物醫(yī)藥專項(xiàng)政策，進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，在全程支持創(chuàng)新研發(fā)、全面構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)、全力推進(jìn)創(chuàng)新應(yīng)用、全心營造特質(zhì)環(huán)境等方面，形成生物醫(yī)藥全生命周期、全鏈條扶持。

“生物醫(yī)藥2.0”政策鼓勵(lì)新藥臨床試驗(yàn)，對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥或改良型新藥，給予一定支持，加速建設(shè)世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)高地。同時(shí)，大力引進(jìn)培育龍頭型合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO）和合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)（CDMO/CMO），打造公共服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)體系，為創(chuàng)新型中小企業(yè)提供藥械研發(fā)、生產(chǎn)、注冊等全鏈條服務(wù)，加速生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地；鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新版國家醫(yī)保藥品目錄正式公布后一個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì)，“應(yīng)配盡配”，加快創(chuàng)新產(chǎn)品在醫(yī)院使用；推進(jìn)“生物醫(yī)藥省區(qū)協(xié)同監(jiān)管新模式”，推動(dòng)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點(diǎn)研制產(chǎn)品項(xiàng)目列入省藥監(jiān)局“三重”創(chuàng)新服務(wù)名單，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。

近年來，廣州高新區(qū)、黃埔區(qū)積極探索生物醫(yī)藥服務(wù)新模式，與廣東省藥監(jiān)局推進(jìn)“省區(qū)共建2.0”，加快審評工作站在黃埔設(shè)立，開展加速產(chǎn)品上市、政策先行先試等五大板塊13項(xiàng)“優(yōu)監(jiān)管、優(yōu)服務(wù)”舉措，承接部分省級權(quán)限，為藥品、醫(yī)療器械企業(yè)開通綠色通道。例如：該區(qū)積極對接廣州百濟(jì)神州重點(diǎn)產(chǎn)品替雷利珠單抗注射液新增生產(chǎn)線的需求，協(xié)調(diào)納入省藥檢所綠色通道并順利完成檢驗(yàn)任務(wù)，比法定時(shí)限提速超過30%。

金融政策方面，該區(qū)建設(shè)中國風(fēng)投科學(xué)城大廈（總部港）、中國風(fēng)投知識城大廈等風(fēng)投機(jī)構(gòu)載體，集聚各類風(fēng)投機(jī)構(gòu)865家，資金管理總規(guī)模2484億元，其中投向生物醫(yī)藥領(lǐng)域機(jī)構(gòu)115家，資金管理規(guī)模216億元。設(shè)立總規(guī)模50億元的區(qū)級科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資母基金，通過“母基金+直投”的方式，重點(diǎn)投向戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的種子期、初創(chuàng)期科技企業(yè)，支持戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。

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