近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，批準(zhǔn)卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“卓和藥業(yè)”）申報(bào)的1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，該藥品開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑及陽(yáng)性藥平行對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，主要療效指標(biāo)咳嗽消失率和咳嗽消失時(shí)間，試驗(yàn)組均優(yōu)于安慰劑組、非劣效于陽(yáng)性藥組。

卓和藥業(yè)于2017年在錫山經(jīng)開(kāi)區(qū)成立，擁有微生物發(fā)酵、藥物合成、藥物制劑、藥物分析和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理等多個(gè)學(xué)科專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)創(chuàng)新能力，研發(fā)中心在研項(xiàng)目涉及抗風(fēng)濕、免疫調(diào)節(jié)、抗結(jié)核、腫瘤、感染、心腦血管等疾病領(lǐng)域，年研發(fā)投入超5000萬(wàn)元。

九味止咳口服液宣肺止咳，用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽，該藥品的上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。作為近10年來(lái)首款按中藥1.1類(lèi)新藥獲批上市的咳喘類(lèi)藥物，九味止咳口服液有望成為中藥創(chuàng)新之路的又一里程碑。據(jù)卓和藥業(yè)相關(guān)人員稱，該藥品獲批正常生產(chǎn)銷(xiāo)售后，卓和藥業(yè)作為藥品上市持有人將年銷(xiāo)售增加3億元。