2022年6月15日，江西省高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新聯(lián)合體（以下簡稱“醫(yī)療器械聯(lián)合體”）正式揭牌成立。成立以來，該聯(lián)合體圍繞江西省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大技術(shù)需求，針對構(gòu)建現(xiàn)代化、高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵共性問題，把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)內(nèi)科技創(chuàng)新力量有效匯聚起來，集中力量進(jìn)行專項協(xié)同攻關(guān)，推動創(chuàng)新資源開放共享和科技創(chuàng)新合作聯(lián)動，重點在醫(yī)用材料、智能制造升級、體外診斷設(shè)備和試劑、高值耗材、醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)急檢驗與醫(yī)學(xué)救治裝備等領(lǐng)域共同突破技術(shù)瓶頸制約，服務(wù)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和高質(zhì)量發(fā)展。

一、基本情況

醫(yī)療器械聯(lián)合體由江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司牽頭，聯(lián)合南昌大學(xué)、大連理工大學(xué)、中科院寧波慈溪生物醫(yī)學(xué)工程研究所等共37家成員單位共同組建，基本涵蓋了我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域龍頭企業(yè)。省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)24家、高校5家、科研院所8家。聯(lián)合體專家咨詢委員會，目前有蹇錫高院士專家等行業(yè)專家52位。

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“三鑫醫(yī)療”）位于南昌小藍(lán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，創(chuàng)建于1997年，是專業(yè)專注于醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，是全國輸注醫(yī)療器械領(lǐng)域第一家境內(nèi)上市公司、我省醫(yī)療器械行業(yè)首家（目前唯一一家）上市公司（股票代碼：300453）。現(xiàn)有血液凈化類、注射類、留置導(dǎo)管類、輸液輸血類、心胸外科類、醫(yī)用防護(hù)類六大系列產(chǎn)品，形成了涵蓋醫(yī)用高分子、醫(yī)療設(shè)備等多領(lǐng)域綜合性產(chǎn)業(yè)鏈?，F(xiàn)有授權(quán)專利證書100余項，產(chǎn)品注冊證90余項（其中70%以上是第三類醫(yī)療器械），參與制定了《血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》（YY0267-2016）等13項國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在核心期刊發(fā)表了《面向智能制造的醫(yī)療器械行業(yè)MES系統(tǒng)設(shè)計》、《一種便攜式體外循環(huán)管路性能檢測系統(tǒng)設(shè)計與試驗研究》等10余篇學(xué)術(shù)論文,累計獲得50余項國家及省市級重點新產(chǎn)品、優(yōu)秀新產(chǎn)品及科技成果等。

二、產(chǎn)業(yè)鏈圖

按照《江西省產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng)新聯(lián)合體組建指引》工作要求，醫(yī)療器械聯(lián)合體秘書處組織聯(lián)合體各成員單位梳理完善了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈圖，厘清了產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新方向、攻關(guān)重點和實際方案。產(chǎn)業(yè)鏈圖如下：

三、技術(shù)清單

聯(lián)合體以科技創(chuàng)新為引領(lǐng)，致力于匯聚省內(nèi)外優(yōu)勢研發(fā)力量，充分發(fā)揮企業(yè)主體作用，推動“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)工”深入融合。各成員單位發(fā)揮各自資源和技術(shù)優(yōu)勢，聚焦高性能醫(yī)用材料、智能制造升級、體外診斷設(shè)備和試劑、高值耗材、醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)急檢驗與醫(yī)學(xué)救治裝備等技術(shù)領(lǐng)域，共同促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新聯(lián)合體技術(shù)發(fā)展。

（一）優(yōu)勢技術(shù)

（1）血液透析膜產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)

該技術(shù)解決了血液透析膜大規(guī)模生產(chǎn)的不穩(wěn)定問題。通過合作研究設(shè)計國產(chǎn)化紡絲設(shè)備，以及優(yōu)化紡絲各階段工藝參數(shù)，進(jìn)一步提升血液透析膜的生產(chǎn)質(zhì)量及穩(wěn)定性，攻克透析膜制備的“卡脖子”技術(shù)，本技術(shù)可應(yīng)用于醫(yī)療器械高值耗材領(lǐng)域。

（2）人工智能醫(yī)學(xué)影像輔助診斷技術(shù)

該技術(shù)主要利用人工智能、大數(shù)據(jù)技術(shù)賦能基層醫(yī)療，融合醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，解決基層醫(yī)療資料不足，醫(yī)療資源區(qū)域配置不平衡的問題。可應(yīng)用于AI醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。

（3）納米抗體技術(shù)

該技術(shù)解決了研發(fā)周期長、動物倫理、抗體難配對、天然抗原識別差異、基質(zhì)耐受及抗體改造難等IVD行業(yè)痛點及瓶頸；同時該技術(shù)可識別隱蔽型抗原表位、耐熱耐酸等獨特的優(yōu)勢，在免疫診斷、體內(nèi)成像診斷領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景?？蓱?yīng)用于體外診斷領(lǐng)域。

（二）在研技術(shù)

（1）應(yīng)用于血液透析器的醫(yī)用聚醚砜（PES）材料國產(chǎn)化制備技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化研究

該技術(shù)擬通過研究醫(yī)用聚醚砜聚合工藝，后處理工藝及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，形成規(guī)?；t(yī)用聚醚砜材料工業(yè)制造，解決關(guān)鍵領(lǐng)域原材料“卡脖子”難題?？捎糜谘簝艋阮I(lǐng)域。

（2）抗凝血涂層制備技術(shù)

該技術(shù)擬通過設(shè)計抗凝血材料分子結(jié)構(gòu)，以及優(yōu)化涂層材料與基體材料的結(jié)合方式，解決血液接觸類醫(yī)療器械的凝血及血栓問題，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械的抗凝血性能，以得到可體內(nèi)長時間留置或植入的高端醫(yī)療器械。本技術(shù)可應(yīng)用于醫(yī)療器械高值耗材領(lǐng)域。

（3）醫(yī)療用高性能紅外激光器研發(fā)

該技術(shù)擬通過激光器的技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)（比如：配備多套激光諧振腔，降低對單個激光腔的依賴，提高穩(wěn)定性，同時可以降低對單個激光諧振腔的功率要求，延長設(shè)備使用壽命等）提高性能，改善或解決激光碎石時對輸尿管可能造成的損傷問題。可用于醫(yī)學(xué)診療設(shè)備等領(lǐng)域。

四、工作成效

江西省高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新聯(lián)合體充分發(fā)揮企業(yè)與科技廳、科研院所雙重橋梁紐帶作用，堅持以問題為導(dǎo)向，積極組織申報重點項目，加快落實科技政策及資金支持，開展產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，取得積極成效。

一是關(guān)鍵技術(shù)協(xié)同攻關(guān)。江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司“應(yīng)用于血液透析器的醫(yī)用聚醚砜（PES）材料國產(chǎn)化制備技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化研究”項目入圍國家生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥項目榜單、江西如越醫(yī)療科技有限公司“全自動智能灸療機(jī)器人”項目入圍國家人工智能醫(yī)療創(chuàng)新器械任務(wù)榜單、江西麥帝施科技有限公司“外科手術(shù)用光纖與接觸式刀頭中大功率激光傳輸特性與光熱轉(zhuǎn)化效應(yīng)研究”項目入選江西省2022年度企業(yè)需求類揭榜掛帥榜單、江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司“新型醫(yī)用導(dǎo)管智能化裝備系統(tǒng)開發(fā)”項目入選2022年度中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展資金項目榜單、江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司“復(fù)合抗凝血涂層在介入醫(yī)療器械的應(yīng)用研究”項目入選2023年度江西省科技廳重點研發(fā)計劃項目。

二是創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司獲得肺結(jié)核領(lǐng)域國內(nèi)首張人工智能三類證、江西諾捷科技股份有限公司獲得第五屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽醫(yī)用材料與護(hù)理產(chǎn)品類別一等獎、江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司獲評國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、江西麥帝施科技有限公司獲得江西省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎。

三是創(chuàng)新資源逐漸豐富。成功舉辦第一屆生物材料與醫(yī)療器械贛江學(xué)術(shù)論壇等多次研討會，與國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、廣東省科學(xué)院、浙江理工大學(xué)等多家單位開展產(chǎn)學(xué)研合作，為我省醫(yī)械產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能。

五、下一步工作重點

（一）運行管理方面

一是優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)合體成員結(jié)構(gòu)。建立完善的加入、退出管理機(jī)制，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)鏈上薄弱環(huán)節(jié)，通過優(yōu)化成員結(jié)構(gòu)，形成具有上下配套協(xié)同攻關(guān)能力的網(wǎng)鏈結(jié)構(gòu)，充分發(fā)揮聯(lián)合體的橋梁和紐帶作用，實現(xiàn)企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與科研院所間的合作共贏。二是完善聯(lián)合體專家信息庫。結(jié)合成員企業(yè)技術(shù)需求特點及江西省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級方向，邀請行業(yè)內(nèi)知名專家加入，完善聯(lián)合體專家?guī)?，形成?xì)分領(lǐng)域及方向涵蓋全產(chǎn)業(yè)鏈、專業(yè)技術(shù)權(quán)威、行業(yè)知名的專家團(tuán)隊。三是持續(xù)開展調(diào)查研究。不僅要了解掌握全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，還要抓緊展開國內(nèi)先進(jìn)地區(qū)的調(diào)研，摸清家底，對標(biāo)標(biāo)桿。一方面結(jié)合省內(nèi)實際，探索新型創(chuàng)新模式另一方面，積極學(xué)習(xí)先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗，結(jié)合省內(nèi)現(xiàn)狀大力打造“江西模式”。

（二）技術(shù)攻關(guān)方面

將以醫(yī)用膜材料、抗凝血材料、抗菌材料研發(fā)和應(yīng)用，高分子材料精密加工成型技術(shù)，新型醫(yī)療器械產(chǎn)品自動化生產(chǎn)線研發(fā)，醫(yī)療器械產(chǎn)品3D打印成型技術(shù)，免疫組化分析儀研發(fā)，光學(xué)檢測儀研發(fā)，病房檢測儀研發(fā)，單人化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品研發(fā)，高速生化流水線及即時即地研發(fā)（POCT），新型給藥器具及高附加值產(chǎn)品研發(fā)，藥械結(jié)合產(chǎn)品研發(fā)，血管通路及微創(chuàng)手術(shù)類產(chǎn)品研發(fā)，中醫(yī)診療、血液凈化、監(jiān)測、高端影像設(shè)備及醫(yī)學(xué)診療軟件研發(fā)，人工肺（ECMO）相關(guān)設(shè)備及產(chǎn)品研發(fā)，連續(xù)性腎臟替代設(shè)備（CRRT）研發(fā)，防護(hù)器具等重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)急檢驗與醫(yī)學(xué)救治裝備研發(fā)為技術(shù)攻關(guān)重點。