10月1日，京都大學(xué)特別教授本庶佑榮獲2018年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。這向世界彰顯出實(shí)際上在日本國(guó)內(nèi)外被廣泛使用的重要藥物不少是基于日本的研究成果而誕生的。但是，這些藥品大多被歐美的大型制藥企業(yè)搶先實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化。

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東京大學(xué)教授、日本國(guó)立癌癥研究中心研究所長(zhǎng)間野博行2007年發(fā)現(xiàn)了引起非小細(xì)胞肺癌的融合基因，引發(fā)廣泛關(guān)注。最先將這一發(fā)現(xiàn)用于癌癥新藥開(kāi)發(fā)的是美國(guó)輝瑞，2011年首先在美國(guó)獲批上市，2012年又在日本獲批上市。

京都府立醫(yī)科大學(xué)教授酒井敏行與日本煙草產(chǎn)業(yè)公司(JT)共同通過(guò)自主手法發(fā)現(xiàn)了抑制癌細(xì)胞增殖的物質(zhì)。但是日本煙草產(chǎn)業(yè)最終放棄產(chǎn)品化，英國(guó)葛蘭素史克(GSK)將該物質(zhì)作為惡性黑色素瘤的新藥推向市場(chǎng)。后來(lái)，瑞士的諾華又從葛蘭素史克收購(gòu)了包括該藥在內(nèi)的癌癥治療藥業(yè)務(wù)。

本庶的共同研究對(duì)象小野藥品工業(yè)基于他的研究成果開(kāi)發(fā)出癌癥免疫治療藥“Opdivo”(中文名“歐狄沃”)，該藥于2014年率先在全球獲批上市。不過(guò)，費(fèi)用高昂的臨床試驗(yàn)則是通過(guò)與美國(guó)Medarex合作才得以實(shí)現(xiàn)?，F(xiàn)在，收購(gòu)了Medarex的美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司(BMS)掌握著該藥在歐美大型市場(chǎng)的銷(xiāo)售權(quán)。

日本制藥企業(yè)之所以不敢大膽地基于大學(xué)等機(jī)構(gòu)的獨(dú)創(chuàng)性研究成果開(kāi)發(fā)新藥，是因?yàn)楹ε庐a(chǎn)品化的風(fēng)險(xiǎn)。尤其是臨床試驗(yàn)，日本企業(yè)招募測(cè)試對(duì)象比歐美企業(yè)困難，需要投入大量金錢(qián)。開(kāi)發(fā)1種新藥耗費(fèi)10年以上的時(shí)間和1000億日元以上資金的情況并不罕見(jiàn)，和歐美大型藥企相比規(guī)模較小的日本制藥公司不得不持謹(jǐn)慎姿態(tài)。

此外，在日本藥企中，“歐美的基礎(chǔ)研究水平高于日本”的觀念很強(qiáng)。為了在歐美尋找新藥開(kāi)發(fā)的機(jī)會(huì)，日本企業(yè)摸索與研究開(kāi)發(fā)型的初創(chuàng)企業(yè)合作。但是，出色的企業(yè)會(huì)先被輝瑞等巨頭盯上，無(wú)法輕易找到好的合作對(duì)象。

有趣的是，美國(guó)強(qiáng)生、諾華和葛蘭素史克等歐美制藥巨頭反而暗中頻繁與日本大學(xué)的研究人員接觸。除了在國(guó)際學(xué)會(huì)上的交流外，還提供獎(jiǎng)學(xué)金給予年輕研究者赴海外知名大學(xué)研究的機(jī)會(huì)，以及加強(qiáng)與日本研究者網(wǎng)絡(luò)的聯(lián)系。這是因?yàn)闅W美大型藥企認(rèn)為日本開(kāi)展的研究有望運(yùn)用到新藥開(kāi)發(fā)上。

這樣下去，日本優(yōu)秀的研究成果很可能會(huì)加速外流。日本醫(yī)療研究的指揮部、日本醫(yī)療研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)(AMED)對(duì)此抱有很強(qiáng)的危機(jī)感，相繼提出了多個(gè)產(chǎn)學(xué)合作的新藥開(kāi)發(fā)支援項(xiàng)目。該機(jī)構(gòu)提出“All Japan”，由該機(jī)構(gòu)充當(dāng)大學(xué)和企業(yè)以及企業(yè)間合作的橋梁，讓害怕單打獨(dú)斗的企業(yè)通過(guò)合作減輕畏懼，但能否真的促進(jìn)產(chǎn)品化還不好說(shuō)。

目前全球企業(yè)正致力于開(kāi)發(fā)運(yùn)用大數(shù)據(jù)(包括診療信息、用藥記錄、檢查圖像和基因組分析結(jié)果等)的更為準(zhǔn)確的診斷和治療方法。在大幅落后于歐美的日本，也終于啟動(dòng)了根據(jù)基因變異等情況選擇最合適藥物的癌癥基因組醫(yī)療。厚生勞動(dòng)省為此還指定了癌癥基因組醫(yī)療的合作醫(yī)院。

日本國(guó)立癌癥研究中心與制藥企業(yè)推進(jìn)的基于每位患者的基因變異情況治療肺癌的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目也在國(guó)際上贏得很高評(píng)價(jià)。此外，東京大學(xué)、癌研有明醫(yī)院等多家機(jī)構(gòu)收集和分析癌癥相關(guān)基因組數(shù)據(jù)，然后基于分析結(jié)果進(jìn)行診斷和治療，但是各家機(jī)構(gòu)的手法不盡相同，數(shù)據(jù)也難以整合，因此很難說(shuō)實(shí)現(xiàn)了“All Japan”。

今后，基因組診斷發(fā)揮作用的情況將不斷增多，包括辨別癌癥免疫治療藥物對(duì)哪些患者有效等。健全的競(jìng)爭(zhēng)是必要的，但也有聲音擔(dān)心會(huì)出現(xiàn)日本常見(jiàn)的互相扯后腿的情況。

在歐美，除了基因組診斷外，借助人工智能(AI)的診斷和治療也已經(jīng)過(guò)了研究階段，漸漸走向產(chǎn)業(yè)化。諾華、 美國(guó)禮來(lái)公司等大型藥企強(qiáng)化與IT企業(yè)的合作，還在公司內(nèi)部增加大數(shù)據(jù)處理等人才，強(qiáng)化開(kāi)發(fā)能力。

新藥研發(fā)的手法正在發(fā)生巨大變化。日本如果不能跨越產(chǎn)業(yè)界、學(xué)術(shù)界以及不同行業(yè)、國(guó)境，乘上變化的大潮，將無(wú)法運(yùn)用好不容易取得的基礎(chǔ)研究成果，被全球領(lǐng)先藥企甩在身后。
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