為全面貫徹落實(shí)省委省政府醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)的重要部署，加快完善醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，2022年1月，吉林省依托吉林省藥品檢驗(yàn)研究院建設(shè)了“吉林省藥品質(zhì)量發(fā)展技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”，面向全省藥品質(zhì)量發(fā)展全鏈條提供檢驗(yàn)檢測、方法驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)提高、人才培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。

平臺(tái)運(yùn)行以來，圍繞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、一致性評價(jià)與技術(shù)研究開發(fā)等五大方面為醫(yī)藥健康企業(yè)提供了多元化的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。一是在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)方面，為66戶省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)152個(gè)品種的上市前質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)與質(zhì)量提升、上市后質(zhì)量考察與評估提供技術(shù)服務(wù)。二是在標(biāo)準(zhǔn)制修訂與技術(shù)復(fù)核方面，修訂《中國藥典》、國家藥典委員會(huì)藥品標(biāo)準(zhǔn)9個(gè)，起草《吉林省地方藥材標(biāo)準(zhǔn)》與《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)20個(gè)，起草地方習(xí)用藥材及民族藥標(biāo)準(zhǔn)3個(gè)，開展20余個(gè)中藥材、中藥飲片、生物藥品種技術(shù)復(fù)核工作。三是在仿制藥一致性評價(jià)方面，為3家企業(yè)3個(gè)品種的小規(guī)格生物等效性豁免提供體外溶出行為評價(jià)等技術(shù)服務(wù)。四是在技術(shù)研究與開發(fā)方面，為3家企業(yè)4個(gè)品種的中藥口服液類特色品種二次開發(fā)、化藥仿制藥的研發(fā)、生物藥產(chǎn)業(yè)化過程質(zhì)量控制與研究提供技術(shù)支持。五是在人才培養(yǎng)方面，通過實(shí)地培訓(xùn)、公益講座、專題培訓(xùn)班等方式為全省300余家企業(yè)與各市(州)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)培訓(xùn)1200余人次。

下一步，平臺(tái)將圍繞標(biāo)準(zhǔn)提高、檢驗(yàn)檢測、技術(shù)攻關(guān)、研發(fā)注冊、科研合作等方面，開展調(diào)查分析工作，重點(diǎn)解決制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)難題與影響藥品產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)因素，幫助企業(yè)盤活文號、提高質(zhì)量、提升產(chǎn)值，助力全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。