5日，記者從廈門大學(xué)、福建省科技廳獲悉，由福建省科技廳立項支持的疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)成果——鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗（以下簡稱“鼻噴疫苗”），經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意，于12月2日獲得批準(zhǔn)在中國國內(nèi)緊急使用。

該款“鼻噴疫苗”（左圖）由廈門大學(xué)牽頭，聯(lián)合香港大學(xué)、北京萬泰公司共同研制，是我國布局新冠疫苗應(yīng)急攻關(guān)的五條技術(shù)路線之一，也是全球首個獲批進(jìn)入臨床試驗的“鼻噴疫苗”。

廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心夏寧邵團隊介紹，該“鼻噴疫苗”采用流感病毒載體，可在呼吸道誘導(dǎo)多維度保護性免疫應(yīng)答，其通過鼻腔噴霧方式接種，可在呼吸道形成預(yù)防新冠病毒入侵的第一線免疫屏障，具有快速起效、持久保護等特點，對包括奧密克戎在內(nèi)的各種關(guān)切突變株具有突出的廣譜保護優(yōu)勢，且接種方式便捷無痛，民眾接受度更高，有助于大幅提高疫苗加強免疫接種覆蓋率。該“鼻噴疫苗”適用于18歲及以上人群，包括未免疫任何新冠疫苗人群，以及既往已接種過1針、2針或3針其他新冠疫苗人群，均接種兩劑（間隔14天）。數(shù)據(jù)表明，不論用于無免疫史人群的基礎(chǔ)免疫還是有免疫史人群的序貫加強免疫，該“鼻噴疫苗”對于奧密克戎株感染導(dǎo)致的COVID-19均可產(chǎn)生良好的保護效力，60歲以上人群保護效力不弱于18～59歲人群，同時，具有很好的安全性。

2020年新冠疫情發(fā)生以來，省科技廳按照省委省政府的決策部署，強化省科研攻關(guān)組職能，組建工作專班，單獨設(shè)置新冠病毒疫苗組，充分調(diào)動全省科技資源和各方力量，組織開展新冠疫苗科研攻關(guān)。疫苗研發(fā)方面重點依托廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心夏寧邵團隊，從減毒載體疫苗、基因工程重組疫苗兩條技術(shù)路線開展應(yīng)急攻關(guān)。

為保障疫苗研發(fā)投入，我省發(fā)揮科技創(chuàng)新資金引導(dǎo)作用，采取“特事特辦”，簡化立項程序，啟動實施疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)“1+N”項目，在獲得國家應(yīng)急項目經(jīng)費基礎(chǔ)上，省科技廳再給予重點經(jīng)費支持。

為推動產(chǎn)品早日上市，我省密切跟蹤項目進(jìn)展，全力跟進(jìn)服務(wù)保障工作。據(jù)介紹，該“鼻噴疫苗”于2020年8月27日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗批件，經(jīng)過努力，“鼻噴疫苗”陸續(xù)完成了國內(nèi)Ⅰ期、Ⅱ期和拓展臨床試驗，海外Ⅲ期臨床試驗也于今年10月7日揭盲。

（福建日報12月6日04版 記者 李珂 通訊員 高凌 文）