這幾天，上海張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)重現(xiàn)一派生機(jī)，啟用才一年多的勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地二期的生物制藥合同開(kāi)發(fā)生產(chǎn)（CDMO）車(chē)間里，3條2000升一次性不銹鋼生物反應(yīng)器生產(chǎn)線“火力”全開(kāi)，上海本土創(chuàng)新生物制藥企業(yè)百濟(jì)神州自主研發(fā)的腫瘤抗體藥物“百澤安”，將從這里走向翹首以待的病患。

據(jù)悉，疫情期間，為了確保關(guān)系患者生命安全的抗腫瘤藥物不斷供，自3月16日起，100多名員工住進(jìn)工廠，分不同批次輪流進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。即便最困難的時(shí)候，產(chǎn)能也能維持在正常情況下的70%-80%。

“與勃林格殷格翰合作，不僅能確保藥品的高質(zhì)量生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)，對(duì)方還能為該藥在更多癌癥適應(yīng)癥領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)提供支持?！卑贊?jì)神州總裁吳曉濱介紹，這項(xiàng)成功合作還可從上市公司業(yè)績(jī)窺見(jiàn)一斑，2021年，“百澤安”在中國(guó)的銷(xiāo)售額約16億元，同比增長(zhǎng)56%。

昔日，由于缺乏資金、生產(chǎn)線等支持，本土創(chuàng)新生物制藥企業(yè)被迫將新藥技術(shù)廉價(jià)賣(mài)給有生產(chǎn)能力的企業(yè)，這種被業(yè)內(nèi)稱(chēng)為“賣(mài)青苗”的現(xiàn)象，也是上海做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟須破解的瓶頸。2013年，為助推本土創(chuàng)新生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)“上海研發(fā)”向“上海研發(fā)+上海制造”轉(zhuǎn)化，上海張江生物醫(yī)藥基地開(kāi)發(fā)有限公司與全球領(lǐng)先的生物制藥合同開(kāi)發(fā)生產(chǎn)服務(wù)商——德國(guó)制藥巨頭勃林格殷格翰簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。2017年，承擔(dān)賦能本土創(chuàng)新藥物“上海研發(fā)、上海制造、走向全球”功能的勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地（一期）啟用。2019年底，他們?yōu)榘贊?jì)神州生產(chǎn)的腫瘤抗體藥物“百澤安”成功獲批上市，并成為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市許可持有人采用合同生產(chǎn)模式獲得上市批準(zhǔn)的創(chuàng)新生物藥。

“CDMO行業(yè)在中國(guó)起步的時(shí)間還不長(zhǎng)，但在歐美等成熟市場(chǎng)，制藥企業(yè)生產(chǎn)外包比例已占整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的20%，一些跨國(guó)制藥巨頭即使擁有自己的生產(chǎn)基地，仍會(huì)通過(guò)CDMO進(jìn)行生產(chǎn)。”勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國(guó)）有限公司總經(jīng)理王彬說(shuō)，“對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，把產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、升級(jí)、商業(yè)化生產(chǎn)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)外包后，可大大縮短產(chǎn)品商業(yè)化時(shí)間，對(duì)于希望第一時(shí)間用上全球創(chuàng)新藥物的患者來(lái)說(shuō)，更是福音。”

2021年11月6日，勃林格殷格翰在第四屆進(jìn)博會(huì)上又宣布，將為上海之江生物原創(chuàng)研發(fā)的新冠雙特異性抗體藥物SYZJ001提供工藝優(yōu)化及生產(chǎn)制造服務(wù)。王彬表示，合作目前已經(jīng)進(jìn)入實(shí)質(zhì)性啟動(dòng)。

“十四五”時(shí)期，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已確立圍繞“研發(fā)+臨床+生產(chǎn)+應(yīng)用”全生命周期及上下游產(chǎn)業(yè)鏈，打造世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群的戰(zhàn)略定位。作為產(chǎn)業(yè)鏈不可或缺的一環(huán)，繼勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地之后，更多“后浪”正涌向這條新賽道：今年2月，臨港新片區(qū)總投資15億元的上海碧博生物醫(yī)藥大規(guī)模綜合CDMO平臺(tái)開(kāi)工，未來(lái)將引入全球首條3萬(wàn)升最大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)線；去年6月，奉賢區(qū)宣布，要推動(dòng)“東方美谷”成為中國(guó)生物醫(yī)藥CDMO“產(chǎn)業(yè)、資本、人才和創(chuàng)新成果最集聚”的區(qū)域，未來(lái)3年將推出6000畝土地、400萬(wàn)平方米物業(yè)用于生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)承載；另有國(guó)內(nèi)知名民營(yíng)生物醫(yī)藥企業(yè)三生制藥去年年底在上海宣布加碼CDMO業(yè)務(wù)，上海晟國(guó)醫(yī)藥發(fā)展有限公司作為獨(dú)立運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，三生制藥旗下國(guó)內(nèi)外六大基地將全力支撐……業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出，CDMO行業(yè)在上海多點(diǎn)分布，形成良性競(jìng)爭(zhēng)，會(huì)促成更多創(chuàng)新生物制藥企業(yè)扎堆，明顯放大上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能級(jí)。（記者 吳衛(wèi)群）