光明網(wǎng)6月9日訊 我國核酸檢測機構(gòu)的準入門檻是什么？申請核酸檢測機構(gòu)需要具備什么樣的資質(zhì)？注冊審批的具體流程是怎么樣的？今天下午，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會舉行新聞發(fā)布會，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅對此進行了回應。

郭燕紅介紹，目前，我們國家提供核酸檢測服務的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主要有三類：第一類，醫(yī)療機構(gòu)。比如醫(yī)院、婦幼保健院這些可以提供核酸檢測服務；第二類，疾控機構(gòu)。從國家到省、到市、到縣都有疾控中心，也可以提供核酸檢測；第三類，醫(yī)學檢驗實驗室，通常叫做“第三方檢測機構(gòu)”。

“既然第三方檢測機構(gòu)是醫(yī)療機構(gòu)，因此它的審批、校驗和管理，與其他醫(yī)療機構(gòu)一樣，都應當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例的實施細則》以及我們頒布的《醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準》的有關規(guī)定來進行注冊、審批”，郭燕紅指出，審批的機構(gòu)一般由設區(qū)的市級及以上的衛(wèi)生健康行政部門來進行設置審批，遵循的也是醫(yī)療機構(gòu)審批的工作流程和要求。

經(jīng)審查，按照醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準，審查其科室的設置、人員、房屋和設施，分區(qū)布局、設備，以及相應的規(guī)章制度等，這些條件符合要求之后，可以取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

“取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以后，第三方檢測機構(gòu)還應當按照核準的診療科目來提供檢測服務?！惫嗉t表示，如果第三方機構(gòu)要開展核酸檢測，它必須要符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關規(guī)定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件，在相應的衛(wèi)生健康行政部門進行登記備案。而從事檢測的人員，也應當經(jīng)過培訓，合格之后才能夠開展核酸檢測工作。（戰(zhàn)釗）