光明網(wǎng)訊 近日，智利公共衛(wèi)生研究院（ISP）國(guó)家藥物警戒中心公布了18歲及以下兒童和青少年接種新冠疫苗后不良事件的第四次報(bào)告。報(bào)告顯示，中國(guó)科興新冠疫苗克爾來(lái)福是智利正在使用的安全性相對(duì)更好的新冠疫苗。

該報(bào)告覆蓋2021年3月1日至2022年2月26日期間智利3-17歲兒童和青少年接種信息，其中，科興新冠疫苗接種量高達(dá)487萬(wàn)劑，占智利全國(guó)未成年人新冠疫苗接種總量的70%。

報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，與另一款已經(jīng)獲批用于智利5歲及以上兒童和青少年的mRNA疫苗相比，科興新冠疫苗具有更好的安全性。無(wú)論在3-11歲年齡組還是12-17歲年齡組，接種后不良事件及嚴(yán)重不良事件發(fā)生率均低于mRNA疫苗。需要注意的是，本次報(bào)告中統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為疫苗接種后報(bào)告的全部不良事件的數(shù)量，這些不良反應(yīng)并非全部都是明確與疫苗有因果關(guān)系的不良反應(yīng)。

結(jié)果還顯示，接種第二劑疫苗的不良事件報(bào)告率低于首劑。接種首劑和第二劑科興疫苗不良事件報(bào)告率分別低于接種同樣劑次的mRNA疫苗。無(wú)論是頭痛、發(fā)熱、惡心等一般反應(yīng)，還是嚴(yán)重不良事件中的過(guò)敏反應(yīng)等，接種科興疫苗后報(bào)告率均低于mRNA疫苗。

　　表1：新冠疫苗在3-17歲人群中的不良事件發(fā)生情況

　　表2：新冠疫苗在3-17歲人群中嚴(yán)重不良事件發(fā)生情況

報(bào)告結(jié)論指出，科興新冠疫苗在智利兒童和青少年中的安全性表現(xiàn)更好，接種疫苗后，獲益遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)。

此前，智利兩項(xiàng)真實(shí)世界研究已經(jīng)證實(shí)，科興新冠疫苗在病毒變異株流行期間，可為3-17歲兒童和青少年提供有效保護(hù)，并在后續(xù)研究中證實(shí)，3-17歲兒童和青少年接種加強(qiáng)針后，表現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性。

盡管相較成人，18歲以下兒童和青少年人群感染新冠后發(fā)生重癥及死亡的風(fēng)險(xiǎn)更低，但仍存在感染后出現(xiàn)MIS-C、長(zhǎng)期肺炎等風(fēng)險(xiǎn)。因此，為該人群提供安全有效的免疫保護(hù)，具有重要意義。

據(jù)悉，在全球范圍內(nèi)，科興已于2021年起在南非、智利、馬來(lái)西亞、菲律賓等國(guó)6月齡-17歲健康人群中開(kāi)展多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床研究，現(xiàn)已證明科興新冠疫苗在低至6月齡的兒童中安全性表現(xiàn)良好，并能誘導(dǎo)較高水平的中和抗體。（戰(zhàn)釗）