由我省牽頭承擔(dān)的國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“中藥口服制劑先進(jìn)制藥與信息化技術(shù)融合示范研究”項目,是我省“十三五”期間承擔(dān)經(jīng)費最高、題量最大、參與單位最多的國家科技項目,于2018年獲批立項,總投資2.7億元,其中中央財政資助6547.78萬元。該項目由江西濟民可信集團(tuán)牽頭,聯(lián)合全國3所雙一流大學(xué)、4個國家工程研究中心、2個國家重點實驗室、9家中國醫(yī)藥百強企業(yè)共22家單位經(jīng)過三年的協(xié)同攻關(guān),近期通過國家驗收。項目組織管理形成了“項目牽引、企業(yè)牽頭、高校支撐、各創(chuàng)新主體相互協(xié)同的聯(lián)合創(chuàng)新體”模式,被國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項辦公室授予“優(yōu)秀課題承擔(dān)單位”。項目實施取得了系列重大成果,產(chǎn)業(yè)化效果顯著,夯實了我省在全國中藥制藥領(lǐng)域優(yōu)勢地位,為中藥品種走出國門,走向世界,唱響“中國中醫(yī)看江西”品牌打下了良好的基礎(chǔ)。
在技術(shù)攻關(guān)方面。突破了一批中藥綠色智能制造關(guān)鍵核心技術(shù),實現(xiàn)了中藥制造信息化、智能化、綠色化。項目以金水寶膠囊等中成藥大品種為對象,研究形成了中藥材種植、中藥生產(chǎn)管理、中藥制藥質(zhì)量追溯等9項中藥智能制造全流程關(guān)鍵技術(shù),實現(xiàn)關(guān)鍵工序數(shù)控化率90.6%,產(chǎn)品質(zhì)量均一性提高23.25%,生產(chǎn)效率提高24.3%,單位產(chǎn)值能耗降低13.2%。
在成果產(chǎn)出方面。形成了中藥先進(jìn)制造技術(shù)與信息化技術(shù)融合系列重大成果,夯實了我省在中藥制造領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。出版了1項ISO國際標(biāo)準(zhǔn)“健康信息學(xué)-中成藥生產(chǎn)過程的分類結(jié)構(gòu)”(ISO/TS 23303:2020),填補了該領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)空白;制定1項國家藥品標(biāo)準(zhǔn)“地貞顆粒”(YBZ05062020);獲得1項江西省科技進(jìn)步獎一等獎“中藥大品種金水寶系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)體系創(chuàng)建及其應(yīng)用”;申請發(fā)明專利79件,授權(quán)發(fā)明專利23件,軟件著作權(quán)49項,獲得藥品GMP證書1張;發(fā)表文章58篇;培養(yǎng)博碩士研究生59名。
在示范應(yīng)用方面。項目各成員單位在江西、重慶、山東、江蘇等地創(chuàng)建6條示范性生產(chǎn)線,在全國中藥智能制造領(lǐng)域形成示范引領(lǐng)效應(yīng),產(chǎn)生了巨大經(jīng)濟效益。2020年,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)研究產(chǎn)品新增銷售額為81.6億元,涉及產(chǎn)品包括金水寶膠囊、健胃消食片、地貞顆粒等10個中藥品種。其中,金水寶產(chǎn)品累計新增銷售額17.4億元。此外,相關(guān)成果還進(jìn)一步推廣至揚子江龍鳳堂、太極集團(tuán)、九芝堂、棗莊三九和雅安三九等20余家國內(nèi)知名企業(yè),所建設(shè)的智能化生產(chǎn)線中藥產(chǎn)品年產(chǎn)值超過100億元。
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