從創(chuàng)新藥物到創(chuàng)新治療方式，從“人工智能+生物醫(yī)藥”到“機器人+醫(yī)療器械”，在9月7日開啟的第十屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（上海賽區(qū)）暨2021“創(chuàng)·在上?！眹H創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽國賽選拔賽生物醫(yī)藥行業(yè)專場上，一批將目光瞄準產(chǎn)業(yè)前沿、以科技成果轉(zhuǎn)化為基礎的上海中小生物醫(yī)藥企業(yè)展現(xiàn)出旺盛的創(chuàng)新活力。

　　原創(chuàng)新藥有了領跑國際的機會

今年6月和9月，中國藥監(jiān)局批準了復興凱特和藥明巨諾2款CAR-T細胞治療藥物上市，由此拉開了國內(nèi)的CAR-T治療腫瘤的大幕。而更多的創(chuàng)新者已經(jīng)把眼光看向了這條賽道的前方。

“我們正在研發(fā)NKT細胞治療腫瘤的新藥物。”剛剛完成大賽答辯的上海鑫灣生物技術有限公司副總經(jīng)理蔣賓說，目前在全球范圍內(nèi)還沒有一款NKT細胞治療藥物獲批。這家成立于2017年的科技創(chuàng)新企業(yè)正在與諸多跨國藥企一起爭奪領跑者的位置。

簡單而言，NKT細胞是一種兼具部分T細胞和NK細胞功能的細胞，在細菌感染、自身免疫和腫瘤等多種免疫反應中發(fā)揮重要作用。這種細胞蘊含著大量的殺傷性細胞因子，不僅能夠自身威力巨大，還能調(diào)動其他免疫細胞發(fā)揮合力。更為關鍵的是，與CAR-T細胞主要面向血液瘤相比，NKT細胞能有效殺傷實體腫瘤，這讓后者在適應癥方面具有極大應用價值。

然而，阻擋在NKT細胞變成藥物道路上的第一道難題就是：該細胞含量極少，約占外周血T細胞的0.1%，這讓提取和利用NKT細胞變得非常困難。鑫灣生物的第一個核心技術就是實現(xiàn)了痕量NKT細胞的體外擴增。隨后，對NKT細胞進行了改造。 “我們?yōu)榈谝淮鶱KT細胞加裝了‘導航設備’，讓它能準確抵達腫瘤位置；又為第二代NKT細胞增加了腫瘤微環(huán)境‘感知’功能，這讓它能夠有效集聚在實體腫瘤周圍，從而發(fā)揮最大的殺傷效果?！?蔣賓透露，在對一位已經(jīng)失去其他治療方法的胰腺癌患者的實驗性治療中，NKT細胞治療技術將其生命延續(xù)了6年。

鑫灣生物是一家由科研人員主導的科技成果轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新企業(yè)，上海市公共衛(wèi)生臨床中心徐建青教授是創(chuàng)始人之一，也是主要的技術源頭。值得一提的是，早在2015年，徐建青團隊自主研發(fā)的iNKT細胞聯(lián)合治療技術產(chǎn)品就實現(xiàn)了授權轉(zhuǎn)讓，相關技術產(chǎn)品已經(jīng)在美國啟動臨床研究。而鑫灣生物承載了徐建青團隊的新一代NKT細胞治療技術的臨床應用期望，目前相關產(chǎn)品已經(jīng)進入注冊前臨床階段。這意味著在該領域，中國原創(chuàng)有了領跑國際的機會。蔣賓說：“鑫灣生物參加創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽，是為了得到政府的支持，并讓公眾對NKT細胞治療技術有更多知曉?！?/p>

　　在醫(yī)療器械技術前沿尋找突破

在2021“創(chuàng)·在上?！眹H創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽上，不僅有鑫灣生物這樣具有引領產(chǎn)業(yè)潛力的新藥研發(fā)企業(yè)，還有一批嗅覺靈敏、時刻緊跟技術前沿的醫(yī)療器械企業(yè)。

在醫(yī)療美容行業(yè)，微針早已成為常見的給藥方式。這種微米級別大小的針頭，以陣列的方式排列在給藥載體上，可以恰好穿過皮膚角質(zhì)層而又不觸及痛覺神經(jīng)，在皮膚表面形成給藥通道，使藥物到達皮膚指定深度；并進入皮下的毛細管網(wǎng)被吸收，在起到促進藥物滲透的同時又不引起痛感和皮膚損傷。

如果一種微針既有很好的生物相容性，又具有足夠的韌性，還不會引發(fā)排斥反應，將大大拓展微針作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的應用價值。例如，微針可以取代糖尿病人每天都要注射的胰島素針，并具有緩釋功能，將大大減輕患者承受的傷痛。帕拉森醫(yī)藥生物技術（上海）有限公司參賽項目“基于絲素蛋白載藥技術的微針給藥器”，轉(zhuǎn)化自蘇州大學等科研團隊研制的新型材料，在目前使用的硅晶、合金、可溶性材料之外另辟蹊徑，具有獨特優(yōu)勢。企業(yè)技術負責人表示，在全球范圍內(nèi)，各國政府都還沒有批準微針產(chǎn)品作為醫(yī)療器械或是藥物，但新材料的研發(fā)將大大加速這一獲批的進程，“希望通過參加大賽，進一步吸引社會和投資人的關注?！?作者：耿挺)