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【遼寧日?qǐng)?bào)】我省企業(yè)研發(fā)的核酸檢測(cè)試劑盒獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)資質(zhì)

   2020-04-12 遼寧日?qǐng)?bào)
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核心提示:  本報(bào)訊 記者孔愛(ài)群報(bào)道 日前,我省第三批新冠肺炎疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)計(jì)劃支持項(xiàng)目,沈陽(yáng)萬(wàn)類(lèi)生物科技

  本報(bào)訊 記者孔愛(ài)群報(bào)道 日前,我省第三批新冠肺炎疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)計(jì)劃支持項(xiàng)目,沈陽(yáng)萬(wàn)類(lèi)生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒,得到歐盟CE認(rèn)證,正式獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)資質(zhì)?!癈E”是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被制造商視為打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的“護(hù)照”。

  萬(wàn)類(lèi)生物公司研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)以國(guó)家衛(wèi)健委提出的ORF1ab和N特異性基因作為新型冠狀病毒核酸檢測(cè)靶點(diǎn),采用多重PCR技術(shù),設(shè)計(jì)其特異性引物和探針,實(shí)現(xiàn)了逆轉(zhuǎn)錄和熒光定量PCR在反應(yīng)管中連續(xù)進(jìn)行,在簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)操作的同時(shí),又降低了污染的風(fēng)險(xiǎn),特異性強(qiáng),靈敏度高,適用于對(duì)咽拭子和肺泡灌洗液等樣本中病毒RNA的檢測(cè)。

  萬(wàn)類(lèi)生物公司總部位于沈陽(yáng),是一家專(zhuān)業(yè)從事生物科研試劑研發(fā)、生產(chǎn),為生物醫(yī)學(xué)研究提供技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。


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