近日，我市科技型企業(yè)天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責任公司自主研發(fā)的“陡脈沖治療儀”（納米刀）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，該產(chǎn)品是我國首款國產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化、可用于臨床肝臟實體惡性腫瘤消融的醫(yī)療器械，產(chǎn)品正式獲批填補了國內(nèi)同類技術(shù)的空白，大幅降低了整體醫(yī)療成本，為肝臟實體惡性腫瘤患者帶來新的治療選擇和希望。該產(chǎn)品曾于2020年6月順利通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，進入綠色審批通道?！岸该}沖治療儀”（納米刀）是一種全新的腫瘤消融技術(shù)，也被稱為不可逆電穿孔，通過釋放高壓脈沖在腫瘤細胞上形成納米級永久性穿孔，破壞細胞內(nèi)平衡，使細胞快速凋亡。完成腫瘤消融的同時，消融區(qū)域內(nèi)的血管、神經(jīng)、膽管等重要組織結(jié)構(gòu)不會被破壞。

當前，我國醫(yī)療設備自主保障水平不高，高端醫(yī)療器械主要依賴進口。為此，近年來，在我市高質(zhì)量發(fā)展和新動能引育的要求下，市科技局通過組織實施重大科技專項、重點研發(fā)計劃等各類科技項目，重點支持以核心技術(shù)突破為驅(qū)動，以國產(chǎn)化、高端化、品牌化為方向，以重大產(chǎn)品研發(fā)為重點的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，相繼研發(fā)出“BuMA Supreme冠脈藥物支架系統(tǒng)”、“瑞邁特持續(xù)正壓通氣治療機”等一批達到國際先進水平和完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)化醫(yī)療器械產(chǎn)品，實現(xiàn)了進口替代。下一步，市科技局將進一步凝練發(fā)展方向，重點支持，不斷促進高端醫(yī)療設備、關(guān)鍵核心部件及醫(yī)用高值材料等產(chǎn)品的自主制造，著力提高我市醫(yī)療器械行業(yè)的核心競爭力。